化妆品备案是个复杂的过程,需要准备各种报告来确保产品的安全性和合规性。以下是你需要准备的报告清单:
产品检验报告
微生物检验报告:检测化妆品中的菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等指标,确保产品微生物指标符合标准,防止因微生物超标引发的质量问题和安全隐患。
理化检验报告:检测化妆品中的重金属含量,如铅、汞、砷、镉等,以及 pH值、甲醇、苯酚、二恶烷、去屑剂等风险物质,保障产品的理化性质符合安全要求。
毒理学试验报告
儿童化妆品的急性眼刺激性/腐蚀性试验结果应当为无刺激性或者微刺激性,仅当试验结果为无刺激性时,可以宣称无泪配方;皮肤刺激性/腐蚀性试验结果应当为无刺激性,皮肤变态反应性试验应当为无致敏性,皮肤光毒性试验结果应当为无光毒性。
人体安全性报告
宣称祛痘、抗皱等功效的淋洗类产品均应当进行人体试用试验安全性评价。防晒类儿童化妆品宣称“防水”“防汗”或“适合游泳等户外活动”等内容的,根据其所宣称抗水程度或时间按规定的方法检测防水性能。产品防水性能测定结果显示洗浴后SPF值减少超过50%的,不得宣称防水效果。
安全评估报告
原料安全评估:对化妆品原料的物理、化学和毒理特性进行评估,判断其是否对人体健康存在潜在危害,还需评估原料可能带入的风险物质,如重金属、微生物等,以及原料之间相互作用产生的潜在安全风险。
产品安全评估:结合产品的使用方式、使用部位、使用量、残留等暴露水平,对产品进行安全评估,还需评价产品的理化稳定性,确保每批次上市化妆品的质量稳定,对于儿童化妆品、眼部/口唇化妆品等,要特别关注微生物污染的问题。
功效评价报告
新规之后,除彩妆外的化妆品都需要做功效实验检测,以验证产品所宣称的功效,如美白、保湿、抗皱去屑止痒,控油,敏感肌适用等功效是否真实有效。
风险评估报告
若产品没有毒理测试,则需准备风险评估报告,分析产品在正常及合理可预见的使用条件下,对人体健康可能产生的危害及风险程度。
年度报告
备案人需要在每年的1月1日至3月31日期间,通过化妆品信息服务平台提交备案时间满一年的普通化妆品的年度报告,内容包括产品的生产、进口概况,停产情况,以及产品符合法规、强制性国家标准、技术规范的自查情况。
准备这些报告可以确保你的化妆品备案顺利进行,保障产品的安全性和合规性。