
根据《化妆品监督管理条例》,化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。
国产普通化妆品的管辖部门是省级药品监督管理局,如果企业想进行国产普通化妆品备案,直接向所在地的省级药品监督管理部门提交备案即可,一些省份还会延伸到市级乃至区级药品监督管理部门。
进口普通化妆品管辖部门根据省份不同有区别。部分开放了进口普通化妆品审核权限的省(市),备案可以直接在境内责任人所在省(市)的省级药品监督管理部门完成,例如广东、北京、上海、天津、福建等。而部分没有权限下放的省份还需要在国家药监局申请备案,例如甘肃,西藏等。
进口普通化妆品管辖部门取决于境内责任人所在地,遵循属地原则。例如境内责任人所在地为广州,就需要在广东省药品监督管理局申请备案,不能跨属地去其他省(市)申请备案。
进口普通化妆品备案检测三大项:微生物、理化和毒理部分。
微生物是指五项微生物检测,理化为铅、汞、砷、镉四项,以上俗称常规九项。
的测试项即是毒理部分(动物实验),国产普通化妆品(儿童产品除外)可以直接豁免动物实验,但进口化妆品正常则需要进行动物实验。
毒理部分因为产品的类型差异,检测项目也不尽相同。例如一款面霜需要进行多次皮肤刺激试验,而易接触眼部的产品还要在此基础上还要进行眼刺激试验等等。
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